Silikon Y stentin steril olarak üretilmiş olması çok önemlidir. Hava yolu, dış ortamla doğrudan bağlantılı ve sürekli sekresyonla temas hâlinde olan bir bölgedir; buraya yerleştirilecek implantın sterilizasyon geçmişi, hem uygulama esnasındaki hem de sonrasındaki güvenliği doğrudan etkiler.
Steril blister ambalajda ne var?
Her GSS™ stent, uygulamayı kolaylaştıran tam bir set hâlinde sunulur:
- Kullanım talimatları — uygulama adımlarını içeren kılavuz
- Hasta kartı — hastanın taşıyacağı implant bilgi kartı
- Dokümantasyon etiketleri — dosyalama için yapışkan izlenebilirlik etiketleri
- SILIK'ON™ SD steril silikon yağı — tek doz; stent yerleşimi için mükemmel uyum sağlar
Silikon yağının tek doz ve steril olarak, stentle aynı ambalajda verilmesi önemlidir: uygulama sırasında ayrı bir ürün aramaya gerek kalmaz ve kontaminasyon riski azalır.
İzlenebilirlik: parti numarası gövdede
NOVATECH® markası ve ürün parti numarası her bir GSS™ stente damgalanmıştır. Bu sayede stent, gerektiğinde geriye dönük olarak takip edilebilir — bu, tıbbi cihaz mevzuatı açısından da, klinik kayıt açısından da değerli bir özelliktir. Türkiye'de satışa sunulan ürünler ayrıca ÜTS / TİTUBB sisteminde kayıtlıdır.
Malzeme ve implantasyon süresi
GSS™ stentler, özel olarak üretilmiş medikal düzeyde transparan ya da radyoopak silikondan oluşur ve 29 günden fazla implante edilebilir. Stentin iç yüzeyi, obstrüksiyon riskini en aza indiren ve mukosiliyer klirensi geliştiren silikon bazlı bir tabaka ile kaplanmıştır.
Kalite sistemi tarafında Novatech ürün gamı EN ISO 13485, ISO 9001, MDD 93/42/EEC Annex II ve FDA onaylarına sahiptir. Ayrıntı için hakkımızda sayfamıza bakabilirsiniz.
Sağlık profesyonellerine yöneliktir. Bu yazı ürün tanıtımı ve genel bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye yerine geçmez.