Silikon stentte başka NOVATECH® yok. Taklit silikon stentlerden uzak durun. Hem uygulama esnasında hem de uygulamadan sonra hastanız da siz de rahat nefes alın.
Orijinal ürünü ayırt eden işaretler
Bir silikon stentin orijinal olup olmadığını değerlendirirken bakılabilecek somut noktalar:
- Gövdeye damgalı marka ve parti numarası — NOVATECH® markası ve parti numarası her GSS™ stente damgalanmıştır; etiketle sınırlı değildir.
- Steril blister ambalaj ve tam set içerik — kullanım talimatı, hasta kartı, izlenebilirlik etiketleri ve tek doz SILIK'ON™ SD steril silikon yağı.
- ÜTS / TİTUBB kaydı — Türkiye'de satışa sunulan ürünlerin ürün takip sisteminde kayıtlı olması.
- Kalite belgeleri — EN ISO 13485, ISO 9001, MDD 93/42/EEC Annex II ve FDA onayları.
- Yetkili satıcı — Biotema, Novatech'in Türkiye tek yetkili satıcısıdır.
Neden bu kadar önemli?
Hava yolu stenti, hastanın solunum yolunda uzun süre kalan bir implanttır. Malzeme kalitesi, duvar kalınlığı toleransları, iç yüzeyin yapışmazlığı ve ayak geometrisi doğrudan klinik seyri etkileyen değişkenlerdir. Bunlar gözle ayırt edilemeyeceği için, üretim ve tedarik zincirinin belgeli olması tek güvenilir dayanaktır.
İzlenebilirlik ayrıca bir güvenlik ağıdır: parti numarası gövdede damgalı olduğunda, ürünle ilgili herhangi bir bildirim durumunda hangi hastada hangi partinin kullanıldığı geriye dönük olarak tespit edilebilir.
Tedarikte ne yapmalı?
Teklif alırken üründen değil, ürün gamının tamamından ve belgelerinden emin olun. Teknik şartname, ÜTS kayıt bilgileri ve belge örnekleri için bize ulaşabilirsiniz. Model ve ölçü seçiminde ise karşılaştırma tablomuzdan başlayabilir, ayrıntı için silikon stent rehberimizi okuyabilirsiniz.
Sağlık profesyonellerine yöneliktir. Bu yazı ürün tanıtımı ve genel bilgilendirme amaçlıdır; tıbbi tavsiye yerine geçmez.